임상 단계의 재생 의학 회사인 3DBio Therapeutics(3DBio)와 Microtia-Congenital Ear Deformity Institute는 연구용 환자 맞춤 3D 바이오프린팅 생체 조직 귀 임플란트인 AuriNovo™ 임플란트를 사용하여 인간 귀 재건술을 수행했다고 발표했습니다.

귀 재건술은 소이증(Microtia) 환자를 대상으로 하였는데요. 소이증이란 태아의 귀가 형성될 때 이상이 생겨 귓바퀴가 제대로 형성되지 못하여 한쪽 또는 양쪽의 귀가 정상보다 작고 모양이 변형된 상태라고 합니다. 미국에서는 1년에 약 1,500명의 아이가 소이증을 가지고 태어난다고 합니다.

<소이증 증상, 출처:3DBio>

이 수술은 소이증을 전문으로 하는 소아 귀 재건 외과 의사이자 텍사스주 샌안토니오에 있는 Microtia-Congenital Ear Deformity Institute의 설립자이자 이사인 Arturo Bonilla, M.D.가 이끄는 팀에 의해 수행되었습니다.

Bonilla 박사는 "전 세계에서 수천 명의 소이증이 있는 어린이를 치료한 의사로서 이 기술이 소이증 환자와 그 가족에게 어떤 의미가 있는지 영감을 받았습니다.이 연구를 통해 우리는 환자 자신의 연골 세포를 사용하여 귀 재건을 위한 이 새로운 절차의 안전성과 미적 특성을 조사할 수 있을 것입니다. 제 희망은 AuriNovo™가 늑연골을 채취하거나 다공성 폴리에틸렌(PPE) 임플란트를 사용해야 하는 현재의 귀 재건 수술 방법을 대체하는 표준 치료법이 되는 것입니다. AuriNovo™ 임플란트는 재건을 위해 늑연골을 사용하는 것보다 덜 침습적인 수술 절차가 필요합니다. 또한 PPE 임플란트로 재건하는 것보다 더 유연한 귀가 될 것으로 기대합니다." 라고 말하였습니다.

<소이증 환자 치료를 위해 바이오3D프린터로 출력한 실제 귀, 출처:3DBio>

AuriNovo™는 3D 바이오프린팅 기술을 사용하여 생성된 환자 맞춤형 생체 조직 임플란트로, 등급 II-IV를 갖고 태어난 사람들의 외이를 외과적으로 재건합니다. AuriNovo™는 전통적으로 소이증 환자의 외이를 재건하는 데 사용되는 늑연골 이식편 및 합성 재료에 대한 치료 대안을 제공하도록 설계되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 AuriNovo™ 희귀의약품 및 희귀 소아과 질환 지정을 승인했습니다.

소이증 환자를 위한 AuriNovo™를 위한 3DBio의 프로세스는

- 환자의 소이증 귀 잔여물에 대해 소량의 생체검사를 수행하고 3DBio의 GMP 제조 시설로 보냅니다.

- 3DBio의 프린팅 기술을 사용하여 환자의 연골 세포를 분리하고 세포 배양에서 확장한 다음 환자의 정상 귀 모양으로 "출력"합니다. 이것을 위한 구성 요소는 치료 등급 콜라겐 바이오 잉크인 ColVivo™ 및 임상 등급 3D 바이오 프린터인 GMPrint™를 포함한 3DBio의 독점 플랫폼으로 구성됩니다.

- 새로 생성된 "귀"는 병원으로 보내져 외래 환자에게 이식됩니다.

<3DGURU Opinion>

소이증은 만 명에 한 명 정도로 희귀한 병이라고 합니다. 현재 의술은 만10살 정도 됐을때부터 치료를 시작하는데, 환자 가슴에 있는 연골(늑연골)을 사용하여 귀의 형상을 재건한다고 합니다.

3DBio 사의 방법은 소이증 귀 잔여물(연골일걸로 추측됩니다)을 채취하여 그 세포를 배양하고, 이것을 재료로 바이오3D프린터로 귀의 형상을 만든다고 합니다. 귀의 형상은 반대쪽 귀를 3D스캔한 데이터를 이용하여 디자인한다고 합니다.

이 수술의 더 큰 의미는 실제 사람에게 바이오 3D프린팅한 살아있는 생체조직을 이식했다는 점입니다.

우리가 바이오3D프린팅 영역에서 최종적으로 원하는 모습은 인간의 장기를 3D프린팅하여 대체하는 것일 겁니다.

인공 심장 제작, 간 이식이 필요한 환자에게 환자의 간 세포를 배양하여 3D프린터로 환자의 간을 제작하여 이식한다는 것 같은 것들이죠. 연골이라는 부위가 시도하기에 간단한 인체 조직이므로, 연골부위로 최초의 살아있는 생체조직을 수술한 것은 어쩌면 당연해보입니다.

언제가 될지는 모르겠지만, 장기를 출력하여 인류의 건강한 삶에 도움이되는 날이 오길 기대해봅니다.

한가지 아쉬운 점은, 이 회사가 사용한 GMPrint 라는 명칭의 바이오 3D프린터에 대한 정보가 부족하고, 이번 수술에 대한 정보가 충분하지 않다는 것입니다. 그래서 약간의 의혹이 남긴 합니다.

참고 : 3DBio, businesswire 기사

이상입니다. - 3D그루 -

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